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企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目
时间:2021-04-14 来源:
企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目。 (一)冷库验证的项目至少包括:1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试; 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认; 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响; 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析; 6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估; 7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证; 8.年度定期验证时,进行满载验证。
(二)冷藏车验证的项目至少包括:1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试; 3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析; 6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。
(三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括:1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势; 2.蓄冷剂配备使用的条件测试; 3.温度自动监测设备放置位置确认;4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响; 5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;6.运输最长时限验证。北京传感天空温湿度记录仪专业提供温湿度记录仪,温湿度监控系统,温湿度传感器等产品。欢迎大家来电咨询。本网站来源http://www.wsdjk.com